행복드림 옥천 보건소

예방접종(경피용 BCG 백신 접종 등) 관련 Q&A

Q1. 회수대상 경피용 BCG 백신은 언제부터 얼마나 사용되었나요?

A1. 의료기관에서 예방접종통합관리시스템에 등록한 자료에 따르면 2018년 3월부터 국내 유통된 백신은 총 142,125도즈*로, 89,053도즈**가 접종된 것으로 등록 되어 있습니다.

            * KHK147 60,397도즈(2월 20일 국검 완료), KHK148 60,551도즈(5월 16일 국검 완료), KHK149 21,177도즈(6월 11일 국검완료)

Q2. 피내용 BCG가 없어 불가피하게 무료지원용으로 사용되었던 경피용 BCG 백신도 회수대상제품에 포함되어 있나요?

A2. 2017. 10. 16.～2018. 6. 15. 임시예방접종기간 중 총 36,198도즈가 사용되었으며 회수 제품 중 KHK147 34,052도즈 KHK148 2,146도즈가 포함되어 있습니다. 접종한 제품에 대한 확인은 예방접종 도우미 홈페이지에서 가능합니다.

Q3. 회수대상 백신을 제조하고 있는 일본의 JBL에서 생산한    피내용 BCG 백신도 국내 사용되었다고 하는데 이 백신은 안전한가요?

A3. 2016년 6월~2017년 6월까지 무료사업용으로 사용된 일본 JBL사의 피내용 BCG 백신은 일본 후생성에서 생리식염수 원액이 아닌 완제품에서 비소 검출실험을 하였으며, 검출 기준을 초과하지 않은 제품으로 안전합니다.

Q4. 우리 아이가 회수대상 백신으로 접종하였는지 어떻게 확인할 수 있나요?

A4. 예방접종도우미(https://nip.cdc.go.kr) 홈페이지 회원가입 후 상단의 ‘예방접종관리 > 자녀예방접종관리 > 아이예방접종내역조회’에서 ‘기타예방접종 > BCG(경피용)의 파란주사기*를 클릭하시면 접종기관에서 전산등록한 백신정보 확인이 가능합니다.

            * 파란주사기는 접종기관에서 예방접종통합관리시스템에 전산 등록한 접종정보이며, 접종내역을 확인할 수 없는 경우는 접종기관에 문의하시기 바랍니다.

Q5. 아직 출생신고 전으로 홈페이지에서 아이의 접종정보를 조회할 수 없는데 확인할 수 있는 방법이 없나요?

A5. 예방접종도우미(https://nip.cdc.go.kr) 홈페이지 접속 시 별도 팝업창에서 피접종자 주민등록번호(또는 보호자 주민등록번호)를 입력하여 접종한 경피용 BCG 백신정보를 조회 할 수 있도록 조치 중에 있습니다.

            * 2018. 11. 8. 중 도우미 홈페이지 적용예정

Q6. 예방접종 후 이상반응이 생겼을 경우 신고는 어떻게 하나요?

A6. 국가예방접종(정기예방접종 및 임시예방접종) 후 이상반응이 발생했을 경우에 보호자는 ① 예방접종도우미(http://nip.cdc.go.kr)에서 신고하거나, ② 관할 보건소에 신고하실 수 있습니다.

             * 예방접종도우미: 안전한 예방접종 → 이상반응 신고제도 안내 → 이상반응 신고하기 또는 바로가기(화면 오른쪽 상단) 이상반응 신고하기

          국가예방접종 외 유료로 접종한 경피용 BCG 백신 예방접종의 이상반응 발생은 한국의약품안전관리원(☎ 1644-6223)에 신고하시면 됩니다.

                *「약사법」제68조의3: 의약품 등으로 인한 부작용 및 품목허가 정보?품목신고정보 등 의약품등의 안전과 관련한 각종 정보의 수집?관리?분석?평가 및 제공업무 수행

Q7. 임시예방접종 때 회수대상 백신을 접종하여 이상반응이 있는 경우 국가의 피해보상이 가능한가요?

A7. 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제71조에 의해 신고된 예방접종 후 이상반응에 대해 질병관리본부는 예방접종피해보상전문위원회의 보상심의를 거쳐 인과성이 인정된 경우 보상금을 지급합니다.

        2017.10.16.-2018.6.15.일까지 피내용 BCG가 국내 공급되지 않아 경피용 BCG를 무료사업용으로 사용한 경우 위 절차에 따라 지급대상이 됩니다.

        참고로 국가예방접종 외의 유료 접종에 대한 이상반응의 피해보상은 한국의약품안전관리원의 “의약품부작용 피해구제제도”가 있습니다.

             * 한국의약품안전관리원 의약품 피해구제(http://karp.drugsafe.or.kr) 참고

Q8. 피내용 BCG 백신 예방접종 수요 증가에 따른 백신 부족 등의 문제는 없나요?

A8. 현재 국내 유통 가능한 피내용 BCG 물량 및 월간 출생아 수를 고려하였을 때 접종 가능한 백신은 충분한 상황입니다.

Q9. 피내용 BCG 백신 예방접종이 가능한 의료기관은 어떻게 확인하나요?

A9. 지자체별 무료접종 가능한 지정의료기관 정보는 보건소에 문의하시거나, 보건소 홈페이지 또는 예방접종도우미(https://nip.cdc.go.kr) 홈페이지에서 ‘어린이 국가예방접종 지정의료기관 > 시도 선택 > 시군구 선택 > 접종가능 백신: 결핵(BCG, 피내용)’을 선택하시면 무료접종 받을 수 있는 의료기관을 확인하실 수 있습니다.